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胡丽艳
生命科学顾问

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  • 在德国和瑞士从事人类疾病领域学术研究6年以上（遗传性代谢性罕见病、癌症、血液学）

  • 中国医院（杭州）执业住院医师

  • 多个项目的自由承包商

特产

  • (e)TMF评估与管理

  • GCP审核

  • SOP开发及管理

  • 临床试验管理

  • 临床和科学数据分析

经验

  • 在欧洲（西班牙、德国和瑞士）的试验地点和 CRO 进行 GCP 联合审核

  • 对国际临床试验的不同临床阶段进行了多次纸质和电子试验主文件（eTMF）完整性评估审核及其差距分析

  • 通过共同起草和更新质量保证政策和标准操作程序（SOP）来维护文件系统

  • 支持内部质量管理体系（QMS）的实施和维护

  • 为中英文双语文件（包括SOP、政策、指南和质量手册）提供质量控制支持

  • 跨所有职能部门工作，确保组织内维持质量标准

  • 协调的科学研讨会和其他研讨会

  • 与本地和国际研究实验室合作

  • 协助预算和资源管理

  • 对客户体验进行市场研究（与中国医院合作），以进一步为一家中国制药公司制定服务策略

  • 优化研究设计和实施流程

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