Kürzliche Updates
Die Präsentation des ICH E6(R3)-Leitlinienentwurfs ist jetzt auf der ICH-Website verfügbar
13. Juni 2023 – Das ICH gab die Verfügbarkeit der Präsentation des ICH E6(R3)-Leitlinienentwurfs bekannt.
Der ICH E6(R3)-Leitlinienentwurf zur „Guten klinischen Praxis“ erreichte im Mai 2023 Schritt 2b des ICH-Prozesses und trat anschließend in die Konsultationsphase ein. Eine Informationspräsentation zu Schritt 2 wurde von der Expertenarbeitsgruppe entwickelt und steht jetzt zum Download auf der Website zur VerfügungWirksamkeitsrichtlinien Buchseite.
Der Richtlinienentwurf ICH E6(R3) erreicht Schritt 2 des ICH-Prozesses
24. Mai 2023 – Die ICH gab bekannt, dass der Entwurf der GCP-Richtlinie ICH E6(R3) am 19. Mai 2023 Schritt 2 des ICH-Prozesses erreicht hat.
Der E6(R3)-Leitlinienentwurf und die Leitlinien für die Sammlung von Kommentaren zur öffentlichen Konsultation von Interessenträgern stehen auf der E6(R3)-Website zum Download bereit.
Die Richtlinie besteht aus Grundsätzen und Anhängen, die die Grundsätze um spezifische Details für verschiedene Arten klinischer Studien erweitern.