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击败维德勒博士
管理合伙人兼联合创始人

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  • 在瑞士罗氏公司工作了 25 年，从事监管事务、临床研究和质量保证及相关领域的工作。风险管理;

  • 担任韦林花园城英国制药开发主管 5 年，为 750 多名药物开发专业人士提供领导。

特产

  • 质量风险管理与质量源于设计 (QbD)

  • 流程分析和重新设计：

    • 临床试验管理和监控

    • 药物警戒

  • GCP 问题管理

  • SOP开发与管理

  • 合规监管情报

经验

  • 临床试验和药物安全中的质量风险管理——策略、概念、方法、流程和组织设计与实施

  • 将罗氏 CQA 部门打造为完全集成的质量管理职能部门，为药物临床试验（第（1-4 期）和药物警戒领域（包括 CSV 和供应商质量管理方面）提供质量风险管理和 QA 监督

  • 为一家全球软件公司开发SOP管理系统

  • 质量保证和质量保证工作组组长GCP——罗氏日本开发业务的整合

  • 协调和组织FDA、EMA在全球范围内发起的检查

  • 领导罗氏临床试验发布和透明度倡议。由罗氏 IT 和医学撰稿人组成的团队在 CenterWatch 和波士顿咨询集团的支持下建立了罗氏临床试验的网络注册表和试验结果数据库

  • 制定并实施将所有交易披露活动外包给第三方服务提供商的战略

  • 为罗氏道德和可持续发展工作组提供领导。

  • 在全球（例如欧洲、东欧、美国、拉丁美洲、日本、澳大利亚和中国）进行了 100 多次审核

  • DIA 董事会成员和欧盟委员会项目 EMPRA 战略委员会成员。

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