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Kürzliche Updates
150-Tage-Bewertung für nationale Arzneimittelanträge
15. Juni 2023 – Die MHRA hat aktualisierte Leitlinien zum 150-tägigen Bewertungszeitraum für nationale Arzneimittelanträge veröffentlicht.
Die MHRA bietet einen 150-tägigen Bewertungszeitraum für alle hochwertigen Zulassungsanträge (MAAs) an, um die Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Patienten im Vereinigten Königreich zu beschleunigen.
15. Juni: Der Abschnitt über Anwendungen für neue Wirkstoffe und Biosimilar-Produkte wurde aktualisiert.
Greifen Sie auf Work-Sharing-Initiativen für neue Wirkstoffe und Biosimilars zu (BSWSI)
15. Juni 2023 – Die MHRA hat aktualisierte Leitlinien zum Zugang zum neuen Wirkstoff und BSWSI veröffentlicht.
Die New Active Substance Work Sharing Initiative (NASWSI) hat im Rahmen dieser internationalen Zusammenarbeit mehrere Medikamente erfolgreich zugelassen und fördert weiterhin die Zusammenarbeit und starke Beziehungen zwischen ihren Access-Partnern. Die Biosimilar Work Sharing Initiative (BSWSI) baut auf diesem Erfolg auf.
15. Juni:Der Abschnitt „Übersicht über MHRA NASWSI-Genehmigungen“ wurde hinzugefügt.
Greifen Sie auf Work-Sharing-Initiativen für neue Wirkstoffe und Biosimilars zu (BSWSI)
15. Juni 2023 – Die MHRA hat aktualisierte Leitlinien zum Zugang zum neuen Wirkstoff und BSWSI veröffentlicht.
Die New Active Substance Work Sharing Initiative (NASWSI) hat im Rahmen dieser internationalen Zusammenarbeit mehrere Medikamente erfolgreich zugelassen und fördert weiterhin die Zusammenarbeit und starke Beziehungen zwischen ihren Access-Partnern. Die Biosimilar Work Sharing Initiative (BSWSI) baut auf diesem Erfolg auf.
15. Juni:Der Abschnitt „Übersicht über MHRA NASWSI-Genehmigungen“ wurde hinzugefügt.
Überbrückungsmechanismus für zentral autorisierte Produkte (CAPs).
9. Juni 2023 – Die MHRA hat Leitlinien zu Maßnahmen veröffentlicht, die bis zum Inkrafttreten des Windsor Framework am 1. Januar 2025 gelten.
Diese Leitlinien gelten bis zum Inkrafttreten des Windsor-Rahmenwerks am 1. Januar 2025. Gemäß dem Windsor-Rahmenwerk ist für neuartige Arzneimittel zur Verwendung in Nordirland kein Antrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erforderlich, sondern die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) wird Anträge prüfen und alle Produkte im Rahmen des zentralisierten Verfahrens der EU auf landesweiter Basis lizenzieren.
Überbrückungsmechanismus für zentral autorisierte Produkte (CAPs).
9. Juni 2023 – Die MHRA hat Leitlinien zu Maßnahmen veröffentlicht, die bis zum Inkrafttreten des Windsor Framework am 1. Januar 2025 gelten.
Diese Leitlinien gelten bis zum Inkrafttreten des Windsor-Rahmenwerks am 1. Januar 2025. Gemäß dem Windsor-Rahmenwerk ist für neuartige Arzneimittel zur Verwendung in Nordirland kein Antrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erforderlich, sondern die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) wird Anträge prüfen und alle Produkte im Rahmen des zentralisierten Verfahrens der EU auf landesweiter Basis lizenzieren.
Überbrückungsmechanismus für zentral autorisierte Produkte (CAPs).
9. Juni 2023 – Die MHRA hat Leitlinien zu Maßnahmen veröffentlicht, die bis zum Inkrafttreten des Windsor Framework am 1. Januar 2025 gelten.
Diese Leitlinien gelten bis zum Inkrafttreten des Windsor-Rahmenwerks am 1. Januar 2025. Gemäß dem Windsor-Rahmenwerk ist für neuartige Arzneimittel zur Verwendung in Nordirland kein Antrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erforderlich, sondern die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) wird Anträge prüfen und alle Produkte im Rahmen des zentralisierten Verfahrens der EU auf landesweiter Basis lizenzieren.
Machen Sie Werbung für Ihre Medikamente
12. Juni 2023 – Die MHRA hat aktualisierte Leitlinien zur Einhaltung der Anforderungen zur Arzneimittelwerbung veröffentlicht.
Überblick
Sie können der breiten Öffentlichkeit Werbung für alle rezeptfreien Medikamente, allgemeinen Verkaufslisten und Apothekenmedikamente machen.
Sie können für verschreibungspflichtige Arzneimittel (POMs) nicht in der breiten Öffentlichkeit werben, aber Sie können sie bei medizinischem Fachpersonal und anderen Personen bewerben, die das Produkt verschreiben oder liefern können.
Sie dürfen keine Medikamente bewerben, die nicht von der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) oder, für Produkte in Nordirland, von der Europäischen Kommission lizenziert sind.
12. Juni:Aktualisiert "Anleitung zur Prüfung von Werbematerial" dokumentieren.