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Liyan Hu
Life-Science-Berater

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  • LinkedIn
  • 6+ Jahre akademische Forschung in den Bereichen menschliche Krankheiten in Deutschland und der Schweiz (erbliche seltene Stoffwechselkrankheiten, Krebs, Hämatologie)

  • Praktizierender Assistenzarzt im chinesischen Krankenhaus (Hangzhou)

  • Freiberuflicher Auftragnehmer für mehrere Projekte

Spezialitäten
  • (e)TMF-Bewertung & Management

  • GCP-Audit

  • SOP-Entwicklung & Management

  • Klinisches Studienmanagement

  • Klinische und wissenschaftliche Datenanalyse

Erfahrung
  • Durchführung von GCP-Co-Audits an Versuchsstandorten und CROs in Europa (Spanien, Deutschland und der Schweiz)

  • Durchführung mehrerer Vollständigkeitsprüfungen der Papier- und elektronischen Trial Master File (eTMF) und deren Lückenanalyse für verschiedene klinische Phasen internationaler klinischer Studien

  • Pflege des Dokumentationssystems durch Mitentwerfen und Aktualisieren von Qualitätssicherungsrichtlinien und Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

  • Unterstützte Implementierung und Aufrechterhaltung des internen Qualitätsmanagementsystems (QMS)

  • Bereitstellung von QC-Unterstützung für zweisprachige Chinesisch-Englisch-Dokumente, einschließlich SOPs, Richtlinien, Leitfäden und Qualitätshandbuch

  • Arbeitete funktionsübergreifend daran, sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards innerhalb der Organisationen eingehalten werden

  • Koordinierte wissenschaftliche Symposien und andere Seminare

  • Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Forschungslaboren

  • Unterstützte Budget- und Ressourcenverwaltung

  • Durchführung einer Marktforschung zu Kundenerfahrungen (mit chinesischen Krankenhäusern), um eine Servicestrategie für ein chinesisches Pharmaunternehmen weiterzuentwickeln

  • Optimierung der Studiendesigns und des Implementierungsprozesses

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