
Liyan Hu
Life-Science-Berater

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6+ Jahre akademische Forschung in den Bereichen menschliche Krankheiten in Deutschland und der Schweiz (erbliche seltene Stoffwechselkrankheiten, Krebs, Hämatologie)
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Praktizierender Assistenzarzt im chinesischen Krankenhaus (Hangzhou)
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Freiberuflicher Auftragnehmer für mehrere Projekte
Spezialitäten
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(e)TMF-Bewertung & Management
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GCP-Audit
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SOP-Entwicklung & Management
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Klinisches Studienmanagement
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Klinische und wissenschaftliche Datenanalyse
Erfahrung
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Durchführung von GCP-Co-Audits an Versuchsstandorten und CROs in Europa (Spanien, Deutschland und der Schweiz)
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Durchführung mehrerer Vollständigkeitsprüfungen der Papier- und elektronischen Trial Master File (eTMF) und deren Lückenanalyse für verschiedene klinische Phasen internationaler klinischer Studien
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Pflege des Dokumentationssystems durch Mitentwerfen und Aktualisieren von Qualitätssicherungsrichtlinien und Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
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Unterstützte Implementierung und Aufrechterhaltung des internen Qualitätsmanagementsystems (QMS)
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Bereitstellung von QC-Unterstützung für zweisprachige Chinesisch-Englisch-Dokumente, einschließlich SOPs, Richtlinien, Leitfäden und Qualitätshandbuch
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Arbeitete funktionsübergreifend daran, sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards innerhalb der Organisationen eingehalten werden
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Koordinierte wissenschaftliche Symposien und andere Seminare
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Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Forschungslaboren
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Unterstützte Budget- und Ressourcenverwaltung
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Durchführung einer Marktforschung zu Kundenerfahrungen (mit chinesischen Krankenhäusern), um eine Servicestrategie für ein chinesisches Pharmaunternehmen weiterzuentwickeln
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Optimierung der Studiendesigns und des Implementierungsprozesses