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Henk de Wilde, RPh
Partner & Geschäftsführer, Europa

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  • LinkedIn

  • 20 Jahre Branchenerfahrung bei Roche, Schweiz (Klinischer Betrieb, Onkologie, Projektmanagement, IT-Systemmanagement, Qualitätsmanagement, Lieferantenmanagement)

  •  7 Jahre mit Pharma-Bioforschung in klinischer Pharmakologie, CRO, ISO, GCP und GLP-Zertifizierung (Niederlande)

  • 2 Jahre akademische Forschung in Mikrochirurgie, Schmerztherapie (Niederlande)

Spezialitäten

  • Geschäftsprozessoptimierung

  • Prozessanalyse und Re-Engineering

  • Projekt- und klinisches Studienmanagement

  • Verwaltung der Studienstammdatei

  • Organisationsgestaltung

  • Qualität durch Design

  • Änderungsmanagement

  • IT-Systemmanagement

  • SOP-Systeme und Prozessablauf

Erfahrung

  • Leitung, Konzeption und Implementierung einer speziell auf die Onkologie ausgerichteten Matrixorganisation bei einem großen Pharmaunternehmen, erfolgreiche Leitung der klinischen Entwicklung eines Brustkrebspräparats, Unterstützung verschiedener Due-Diligence-Projekte

  • Implementierung eines globalen Systems zur Verteilung von Sicherheitsinformationen an IRBs und Prüfer, um die Einhaltung aller globalen und lokalen Vorschriften zu gewährleisten

  • Leitung und Implementierung eines Systems für klinische Studien und Gewährleistung der Einhaltung und Vollständigkeit der Studienregistrierung sowohl für registrierte als auch für nicht registrierte Studien in über 90 Ländern

  • Leitung des klinischen Projektmanagements in einem kleinen CRO und einem großen Pharmaunternehmen

  • Mitentwicklung der Informatiklandschaft, Identifizierung des zukünftigen Geschäftsbedarfs und der damit verbundenen Systemlandschaft für die klinische Entwicklung in einem großen Pharmaunternehmen

  • Neugestaltung und Implementierung einer SOP, eines Geschäftsprozesses und eines unterstützenden Systems für die Verwaltung von Trial Master Files und Ausrichtung der Hauptgeschäftsstelle und der Tochtergesellschaften eines großen Pharmaunternehmens (>15.000 Mitarbeiter) auf diese wichtige Compliance-Aktivität

  • Er vertrat den Bereich Clinical Operations bei einer Reihe von größeren Umstrukturierungen/Fusionen und war für die Umsetzung der nachfolgenden Änderungen verantwortlich.

  • Sponsoring und/oder Leitung mehrerer globaler Projekte zur Umgestaltung von Geschäftsprozessen in der klinischen Entwicklung, einschließlich des Managements klinischer Studien, der Sicherheitsverteilung und des Ressourcenmanagements

  • Mentor für kleine Start-up-Unternehmen in den ersten zwei Jahren ihrer Entwicklung

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