Heidi Liu, M.D
Qualitätssicherung, Global Lead, China
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8 Jahre Branchenerfahrung bei J&J, Pfizer und GSK in den Bereichen klinische Qualitätsplanung und -strategie, Qualitätsrisikomanagement und GCP-Audit
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3 Jahre Erfahrung in Forschungseinrichtungen mit dem Shanghai HuaShan Hospital und der Peking University im Human Research Protection Program
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3 Jahre beim Forum for Ethical Review Committee in Asia and the Western Pacific Region (FERCAP) im Rahmen des Anerkennungsprogramms für Ethikkommissionen
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5 Jahre als klinischer Monitor & Auditor für klinische Forschungsprojekte des WHO TDR
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7 Jahre als Allgemeinarzt am Shanghai Zhongshan Hospital
Spezialitäten
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Qualitätsrisikomanagement & Qualität durch Design
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Prozessanalyse und Re-Engineering
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Klinisches Studienmanagement & Überwachung
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IRB/IEC-Betriebsprozess
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GCP-Audit & Problemmanagement
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SOP-Entwicklung & Management
Erfahrung
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Qualitätsrisikomanagement in klinischen Studien – Strategie, Konzept, Methodik, Prozess und Umsetzung
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Lead-Identifizierung, Eskalation, Untersuchung und Lösung von Qualitäts-/Compliance-Problemen
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Nutzen Sie hochwertige Analysedaten, interne und externe Faktoren und kontextualisierte wichtige Qualitätserkenntnisse, um qualitativ hochwertige Beratung anzubieten
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Etablierter Qualitätsüberwachungsprozess für das Patientenassistentenprogramm
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Durchführung eines GCP-Audits bei Untersuchungsstandorten und Anbietern in der AP-Region
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Durchführung von Umfrageaktivitäten gemäß der WHO-Richtlinie „Surveying and Evaluating Ethical Review Practice“ für die Anerkennung von Ethikkommissionen in China, Thailand, Südkorea und den Philippinen
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Entwickelte und implementierte das Programm zum Schutz menschlicher Forschung
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Trainer im Standardkurs „Forschungsethik und gute klinische Praxis“ und „Standardarbeitsanweisungen der Ethikkommission“