Dr. Beat Widler
Geschäftsführender Gesellschafter und Mitbegründer

25 Jahre bei Roche in der Schweiz in den Bereichen Regulatory Affairs, klinische Forschung und Qualitätssicherung & Risikomanagement;
5 Jahre Leiter der Pharmaentwicklung in Großbritannien, Welwyn Garden City, wo er mehr als 750 Experten in der Arzneimittelentwicklung leitet.

Qualitätsrisikomanagement & Qualität durch Design (QbD)
Prozessanalyse und Re-Engineering in:
- Management und Überwachung klinischer Studien
- Pharmakogivilanz
GCP-Problemmanagement
SOP-Entwicklung & Management
Regulatorische Informationen für Compliance

Qualitätsrisikomanagement in klinischen Studien und Arzneimittelsicherheit – Strategie, Konzept, Methodik, Prozess- und Organisationsdesign und Umsetzung
Aufbau der CQA-Abteilung von Roche zu einer vollständig integrierten Qualitätsmanagementfunktion, die Qualitätsrisikomanagement und QA-Überwachung für die Bereiche klinische Pharmastudien (Phasen (1-4) und Pharmakovigilanz einschließlich CSV- und Lieferantenqualitätsmanagementaspekte bietet).
Entwicklung eines SOP-Managementsystems für ein globales Softwareunternehmen
Leiter der Task Force für QA- & GCP – Integration der Entwicklungsaktivitäten von Roche Japan
Koordination und Organisation von FDA und EMA initiierten Inspektionen weltweit
Leiten Sie die Initiative zur Veröffentlichung und Transparenz klinischer Studien von Roche. Ein Team aus Roche-IT- und medizinischen Redakteuren baut mit Unterstützung von CenterWatch und Boston Consulting Group ein webbasiertes Register klinischer Roche-Studien und eine Datenbank mit Studienergebnissen auf
Entwickelte und implementierte die Strategie für die Auslagerung aller transaktionsbezogenen Offenlegungsaktivitäten an einen externen Dienstleister
Leitung der Roche-Arbeitsgruppen Ethik und Nachhaltigkeit.
Durchführung von mehr als 100 Audits weltweit (z. B. Europa, Osteuropa, USA, Lateinamerika, Japan, Australien und China).
Vorstandsmitglied von DIA und Mitglied des Strategieausschusses von EMPRA, einem Projekt der EU-Kommission.