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Andreas Fischer, PhD
Geschäftsführer, Deutschland

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  • 25 Jahre Erfahrung in der Beratungsbranche, darunter:

  • 20 Jahre selbständig (IMP-Management, pharmazeutische und analytische Entwicklung, GMP-Qualitätsmanagement, CMC-Projektmanagement und Geschäftsentwicklung)

  • 5 Jahre bei PwC in der Schweiz (R&E-Strategieberatung)

  • 3 Jahre Auftragsfertigungsorganisation (Fisher Clinical) in der Schweiz (Projektmanagement und Geschäftsentwicklung).

  • 2 Jahre akademische Forschung in Deutschland (Technische Biochemie)

Spezialitäten

  • Neuerstellung der Geschäftsprozesse

  • Kontinuierliche Verbesserung/operative Exzellenz

  • Prozess & Projektmanagement

  • IMP Supply Chain Management

  • Outsourcing & Lieferantenmanagement

  • IMP Qualitätsmanagement (SOP-Systeme, Prozessablauf)

  • GMP-Auditierung

Erfahrung

Große multinationale Pharmaunternehmen (Hauptsitz / USA und Deutschland):

  • Globale Projekte zur Neugestaltung und Harmonisierung der globalen pharmazeutischen Entwicklung und des IMP-Lieferkettenprozesses

  • Einführung der Leistungsmessung durch Definition und Umsetzung geeigneter KPIs nach dem Balance-Scorecard-Ansatz

  • Optimierung des IMP-Prozesses (Qualität, Zeit, Kosten), einschließlich eines integrierten QA-Systems zur Unterstützung und Verbesserung des klinischen Versorgungsprozesses

  • Evaluierung, Auswahl und Pilotierung des Manufacturing Execution Systems (MES) zur Unterstützung der globalen IMP-Lieferkette

Weltweit tätige IMP-Vertragsverpacker (Hauptsitz / USA):

  • Identifizierung, Auswahl und Planung einer neuen EU-Einrichtung

  • Akquisestrategien für EU-Kunden

  • Evaluierung von Geschäftsoptionen für eine europäische Tochtergesellschaft und Unterstützung bei der späteren Veräußerung

  • Marktstudien zu zukünftigen Outsourcing-Praktiken großer Pharmaunternehmen

Große multinationale Pharma- und kleine Biotech-Unternehmen (Hauptsitz / USA und Deutschland):

  • Projektmanagement von Phase I-IV-Studien (kleines Ph I bis großes internationales Ph III), einschließlich Auswahl von IMP-Anbietern und Outsourcing-Management

  • Mehrere GMP/GDP-Compliance-Audits von Lieferanten

  • Identifizierung von IRT-Systemen für internationale Tests, Erstellung von Benutzeranforderungsspezifikationen und Durchführung von Benutzerakzeptanztests

  • Entwicklung und Implementierung eines GMP-IMP-Qualitätsmanagementsystems einschließlich SOPs für den IMP-Prozess

  • Entwicklung des Handbuchs zur pharmazeutischen Entwicklung

Trainingsaktivitäten:

  • Spezialisierte Inhouse-Schulungen zu GxP-Richtlinien innerhalb des IMP-Managements

  • Schulung und Coaching neuer Mitarbeiter im IMP-Management

  • Spezialisierte Inhouse-Schulungen an der GMP/GCP-Schnittstelle, d. h. Schulung des klinischen Betriebspersonals über Details und Anforderungen der IMP-Lieferkette

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