Liyan Hu
Consultant en sciences de la vie

6 ans et plus dans la recherche universitaire dans les domaines des maladies humaines en Allemagne et en Suisse (maladies métaboliques rares héréditaires, cancer, hématologie)
Médecin résident en exercice dans un hôpital chinois (Hangzhou)
Entrepreneur indépendant pour plusieurs projets

Réalisation de co-audits GCP sur des sites d'essai et des CRO en Europe (Espagne, Allemagne et Suisse)
Réalisation de plusieurs audits d'évaluation de l'exhaustivité du fichier principal d'essai papier et électronique (eTMF) et de leur analyse des écarts pour diverses phases cliniques d'essais cliniques internationaux
Maintenir le système de documentation en co-rédigeant et en mettant à jour les politiques d'assurance qualité et les procédures opérationnelles standard (SOP)
Soutien à la mise en œuvre et à la maintenance du système interne de gestion de la qualité (QMS)
Fourniture d'un support QC pour les documents bilingues chinois-anglais, y compris les SOP, les politiques, les directives et le manuel qualité
A travaillé dans toutes les fonctions pour s'assurer que les normes de qualité sont maintenues au sein des organisations
Coordination de symposiums scientifiques et autres séminaires
Collaboration avec des laboratoires de recherche locaux et internationaux
Gestion assistée du budget et des ressources
Réalisation d'une étude de marché sur les expériences clients (avec les hôpitaux chinois) afin de développer une stratégie de service pour une société pharmaceutique chinoise
Optimisation de la conception des études et du processus de mise en œuvre