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Henk de Wilde, RPh
Partenaire & Directeur général, Europe

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  • LinkedIn

  • 20 ans d'expérience dans l'industrie avec Roche Suisse (opérations cliniques, oncologie, gestion de projet, gestion du système informatique, gestion de la qualité, gestion des fournisseurs)

  •  7 ans chez Pharma Bio-recherche en pharmacologie clinique, CRO, ISO, GCP et GLP Certification (Pays-Bas)

  • 2 ans de recherche académique en Microchirurgie, Gestion de la douleur (Pays-Bas)

Spécialités

  • Optimisation des processus métier

  • Analyse et réingénierie des processus

  • Gestion de projets et d'essais cliniques

  • Gestion des fichiers maîtres d'essai

  • Design organisationnel

  • Qualité par conception

  • Gestion du changement

  • Gestion du système informatique

  • Systèmes SOP et flux de processus

Expérience

  • Diriger, concevoir et mettre en œuvre une organisation matricielle dédiée à l'oncologie dans une grande société pharmaceutique, diriger avec succès le développement clinique d'un composé contre le cancer du sein et soutenir divers projets de diligence raisonnable

  • Mise en place d'un système mondial de distribution de sécurité aux IRB et aux enquêteurs pour assurer la conformité à toutes les réglementations mondiales et locales

  • Diriger et mettre en œuvre un système pour les essais cliniques et assurer la conformité et l'exhaustivité de l'enregistrement des essais pour les études d'enregistrement et de non-enregistrement dans plus de 90 pays

  • Diriger la fonction de gestion de projet clinique dans une petite CRO et une grande entreprise pharmaceutique

  • Paysage informatique co-développé, identifiant les besoins futurs de l'entreprise et le paysage des systèmes associés pour le développement clinique dans une grande société pharmaceutique

  • Remaniement et mise en œuvre d'un SOP, d'un processus métier et d'un système de support pour la gestion des fichiers maîtres d'essai et alignement du siège social et des organisations affiliées d'une grande société pharmaceutique (> 15 000 pp) derrière cette activité de conformité critique

  • A représenté les opérations cliniques dans un certain nombre de réorganisations/fusions majeures et était responsable de la mise en œuvre des changements ultérieurs

  • Parrainé et/ou dirigé plusieurs projets mondiaux de réingénierie des processus commerciaux dans le domaine du développement clinique, y compris la gestion des essais cliniques, la distribution de la sécurité et la gestion des ressources

  • Mentor de petites entreprises en démarrage au cours des deux premières années de développement

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