Heidi Liu, MD
Assurance qualité, responsable mondial, Chine

8 ans d'expérience dans l'industrie avec J&J, Pfizer et GSK dans la planification et la stratégie de qualité clinique, la gestion des risques qualité et l'audit GCP
3 ans d'expérience dans un établissement de recherche avec l'hôpital Shanghai HuaShan et l'université de Pékin dans le programme de protection de la recherche humaine
3 ans au Forum for Ethical Review Committee in Asia and the Western Pacific Region (FERCAP) dans le programme de reconnaissance des comités d'éthique
5 ans en tant que moniteur clinique & auditeur pour les projets de recherche clinique WHO TDR
7 ans en tant que médecin généraliste à l'hôpital Shanghai Zhongshan

Gestion des risques qualité dans les essais cliniques - stratégie, concept, méthodologie, processus et mise en œuvre
Identification des responsables, escalade, enquête et résolution des problèmes de qualité/conformité
Tirer parti des données analytiques de qualité, des facteurs internes et externes et des informations clés sur la qualité contextualisées pour fournir des conseils de qualité
Établissement d'un processus de surveillance de la qualité pour le programme d'aide aux patients
Réalisation d'un audit GCP sur les sites d'investigation et les fournisseurs de la région AP
Mené des activités d'enquête conformément à la directive de l'OMS «Surveying and Evaluating Ethical Review Practice» pour la reconnaissance des comités d'éthique en Chine, en Thaïlande, en Corée du Sud et aux Philippines
Élaboration et mise en œuvre du Programme de protection de la recherche humaine
Formateur sur le cours standard sur "l'éthique de la recherche et les bonnes pratiques cliniques" et "les procédures opérationnelles standard du comité d'éthique"