Miao Zhang
Partenaire associé, Chine

4 ans d'auditeur tiers
2 ans de QA China Head à Astellas
3 ans de Formation/Gestion SOP/Contrôle Qualité chez KUNTUO (A Quintiles Company)
3 ans de SCRA/PM chez L-Wyeth/Pfizer
·3 ans de Monitoring en CRO

Audit GCP et amp ; Gestion des problèmes
Préparation à l'inspection et amp ; Auto-inspection
Formation GCP : GCP/ICH-GCP, AQ/CQ, préparation à l'inspection/à l'audit, gestion de projet, surveillance du site, gestion du site
Développement de SOP & Gestion

Réalisation d'audits GCP liés à l'international & local, Phase I-IV, Oncologie & Études non oncologiques
Être inspecté par PMDA et CFDI
À la fin de 2020, a participé à la préparation de l'inspection sur place de 17 sociétés pharmaceutiques, et 6 de leurs produits (Merck, Astellas, Innovent, Junshi, Cstone, ZaiLab) ont été lancés/ont réussi l'inspection sur place avec succès
Assurer la formation en cours d'emploi des auditeurs GCP
Fourni la formation GCP liée aux compétences de surveillance (21 jours), à la gestion de site (CRC), à la préparation à l'inspection, à la préparation à l'audit, à la gestion de projet
Création et gestion du système de formation chez KUNTUO (A Quintiles Company)
Développer, réviser et gérer le système de qualité clinique