Miao Zhang
Assoziierter Partner, China

4 Jahre Erfahrung als 3rd Party Auditor
2 Jahre QA China Head bei Astellas
3 Jahre Ausbildung/SOP-Management/Qualitätskontrolle bei KUNTUO (einem Unternehmen von Quintiles)
3 Jahre SCRA/PM bei L-Wyeth/Pfizer
·3 Jahre Überwachung im CRO

GCP-Audit & Problemmanagement
Inspektionsbereitschaft & Selbstkontrolle
GCP-Schulung: GCP/ICH-GCP, QA/QC, Inspektions-/Auditbereitschaft, Projektmanagement, Standortüberwachung, Standortmanagement
SOP-Entwicklung & Management

Durchführung globaler und globaler GCP-Audits. lokal, Phase I-IV, Onkologie & Nicht-onkologische Studien
Lassen Sie sich von PMDA und CFDI prüfen
Bis Ende 2020 beteiligte sich das Unternehmen an der Vorbereitung der Vor-Ort-Inspektion von 17 Pharmaunternehmen, und sechs ihrer Produkte (Merck, Astellas, Innovent, Junshi, Cstone, ZaiLab) wurden erfolgreich auf den Markt gebracht bzw. bestanden die Vor-Ort-Inspektion
Bereitstellung der On-Job-Schulung für die GCP-Auditoren
Bereitstellung der GCP-Schulung in Bezug auf Überwachungsfähigkeiten (21 Tage), Standortmanagement (CRC), Inspektionsbereitschaft, Auditbereitschaft und Projektmanagement
Erstellung und Verwaltung des Schulungssystems bei KUNTUO (A Quintiles Company)
Entwickelt, überprüft und verwaltet das klinische Qualitätssystem